portée par le Ministère de Santé au projet de Dépôt Electronique des Dossiers des Médicaments (DEDM).

De nombreuses problématiques ont déjà été identifiées dans le traitement des procédures d'AMM (lenteurs, absence d'outils de suivi, etc...); ce qui amène, en réponse, les responsables du Ministère de la Santé à envisager de mettre en place une procédure informatisée pour l'octroi de ces autorisations. 

Plus spécifiquement, la nouvelle procédure informatisée d'AMM, aussi appelée  Dépôt Electronique des Dossiers des Médicaments DEDM, permettra l'atteinte des objectifs suivants:

1. Informatiser l'ensemble de la procédure de dépôt de la demande AMM.
2. Instaurer une étape de qualification initiale et automatisée pour ne traiter que les demandes d'AMM dont les dossiers sont complets.
3. Assurer la mise en place d'indicateurs tangibles pour le suivi continu de l'avancement du traitement de demande d'AMM.
4. Réduire les délais de traitement des demandes d'AMM, en mettant en place au profit de tous les intervenants de la procédure un ensemble de moyens technologiques partagés (Portail Web, Espace de Messagerie Numérique, Espace Partagé pour le stockage sécurisé des dossiers de Demande).
5. La sécurisation de la procédure d'accréditation : La Protection des données industrielles fournies par les demandeurs lors de la procédure d'AMM, représente une prioritaire majeure de la Politique de Sécurité Générale du Ministère de Santé.

De manière plus globale, la mise en place d'une telle plateforme permettra de disposer d'un tableau de bord global nécessaire au pilotage de l'ensemble de la procédure d'accréditation.